Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinemia tyyppi i - lipidimodifioivat aineet - glybera on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on diagnosoitu familiaalinen lipoproteiinin lipaasipuutos (lpld) ja joilla on vaikea tai monivaiheinen haimatulehdus huolimatta ravintorasvan rajoituksista. lpld: n diagnoosi on vahvistettava geneettisellä testillä. indikaatio on rajoitettu potilaille, joilla on havaittavissa olevat lpl-proteiinitasot.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - ihmisen normaali immunoglobuliini (scig) - immunologiset puutosyhtymät - immunoseerumit ja immunoglobuliinit, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - ihmisen normaali immunoglobuliini - immunologiset puutosyhtymät - immunoseerumit ja immunoglobuliinit, - korvaushoito aikuisilla, lapsilla ja nuorilla (0-18-vuotiaille): * primääri immuunipuutos oireyhtymiä, joilla on heikentynyt vasta-aineiden tuotantoa. hypogammaglobulinemia ja toistuvat bakteeri-infektiot potilailla, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia (kll) antibioottiprofylaksi on epäonnistunut tai on vasta‑aiheinen. hypogammaglobulinemia ja toistuvat bakteeri-infektiot multippelia myeloomaa (mm) potilailla. hypogammaglobulinemia potilailla, pre‑ ja post‑allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirto (hsct).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - ihmisen hepatiitti b -immunoglobuliini - immunization, passive; hepatitis b - spesifiset immunoglobuliinit - immunoprophylaxis hepatiitti b - jos valmistetta on vahingossa altistuminen ei-antamalla aiheita (mukaan lukien henkilöt, joiden rokotus isincomplete tai tila tuntematon). - potilaiden hemodialyysissä, kunnes rokotukset on tullut voimaan. - vastasyntyneen on hepatiitti b-viruksen kantaja-äiti. - henkilöillä, jotka eivät näytä immuunivastetta (ei mitattavia hepatiitti b-vasta-aineita) rokotuksen jälkeen ja joille jatkuva ennaltaehkäisy on tarpeen, koska jatkuva riski saada hepatiitti b. huomiota olisi kiinnitettävä myös muut viralliset ohjeet asianmukaista käyttöä ihmisen hepatiitti b-immunoglobuliini lihakseen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - sian sirkoviruksen tyypin 2 orf2-proteiini - immunologiset suidaeille - siat - aktiivinen immunisointi sikoja yli kaksi viikkoa vastaan sian sirkovirus tyyppi 2 (pcv2) vähentää kuolleisuutta, kliinisiä oireita - kuten laihtuminen ja vaurioita imukudoksessa pcv2: een liittyvien tautien (pcvd). lisäksi rokotuksen on osoitettu vähentävän pcv2-nenän verenvuotoa, viruksen kuormitusta veressä ja imukudoksissa sekä viraemian kestoa. suojaus alkaa jo kaksi viikkoa rokotuksen jälkeen ja kestää vähintään 17 viikkoa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - sian sirkovirus tyypin 2 orf2 alayksikkö antigeeniä - immunologicals for suidae, inactivated viral vaccines - siat - for the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by pcv2 infection.  to reduce loss of daily weight gain and mortality associated with pcv2 infection.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - cangrelor - acute coronary syndrome; vascular surgical procedures - antitromboottiset aineet - kengrexal, yhteistyössä annostella asetyylisalisyylihappo (asa) on merkitty sydän tromboottisten aikuisilla vähentämistä on meneillään perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide (pci), jotka eivät ole saaneet suullinen sepelvaltimotauti p2y12 estäjä ennen pci-menettelyä ja joille suun hoidon p2y12 estäjiä ei ole mahdollista tai toivottavaa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - lisproinsuliini - diabetes mellitus - diabeetilla käytettävät lääkkeet - diabetes mellituksen aikuisten ja lasten hoitoon, jotka tarvitsevat insuliinia normaalin glukoosin homeostaasin ylläpitoon. liprolog on myös tarkoitettu diabetes mellituksen ensimmäiseen stabilointiin.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insulin human - diabetes mellitus - diabeetilla käytettävät lääkkeet - diabetes mellituksen hoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - immunostimulantit, - mozobil on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä granulosyytti-stimuloiva tekijä parantaa määrä hematopoeettisten kantasolujen ja ääreisverenkierron keräys-ja myöhemmin autologinen siirto potilailla lymfooma ja useita myelooma, joiden solut käyttöön huonosti.